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醫(yī)藥制劑壓力容器需加強(qiáng)管理

放大字體 縮小字體 發(fā)布日期:2010-11-12 來源:互聯(lián)網(wǎng) 作者:不詳 瀏覽次數(shù):3358

    壓力容器屬于特種設(shè)備,在醫(yī)藥制劑工廠被廣泛應(yīng)用,它的管理使用直接與藥品生產(chǎn)、安全息息相關(guān)。 

    醫(yī)藥制劑工廠的壓力容器主要應(yīng)用在公用動力系統(tǒng)和產(chǎn)品工藝要求以及特殊專用設(shè)備方面。 

    公用動力系統(tǒng)方面主要是水、汽、氣等。水一般是貯存過濾,大都是常壓至0.3Mp左右。汽,來源于鍋爐房的熱源介質(zhì)蒸汽,受壓部分只要是蒸汽加熱一條線以至各用汽點(diǎn)。典型的就是鍋爐主體,有其特殊使用要求和操作規(guī)程。蒸汽鍋爐在醫(yī)藥制劑工廠一般壓力基本穩(wěn)定在0.4­~0.6Mpa,完全可滿足制劑產(chǎn)品生產(chǎn)。氣,大都指壓縮空氣緩沖和貯存罐、過濾、水氣分離、除菌等。這些都屬于外來壓力提供的壓力源。一般壓力在0.6~0.8 Mpa,足以保證使用,且壓力一般都是相對穩(wěn)定。 

    產(chǎn)品工藝要求對醫(yī)藥制劑企業(yè)來說,大多數(shù)劑型是片劑、水針劑、粉針劑、大輸液、膠囊劑、丸劑、口服液等劑型為主,在壓力容器的應(yīng)用上除了上述講到的壓縮空氣緩沖、貯存、過濾、除菌、干燥罐之外,典型的就是快開門結(jié)構(gòu)的壓力容器和夾層配料罐、夾層蒸餾水罐以及搪玻璃夾層反應(yīng)鍋等。屬于快開門結(jié)構(gòu)壓力容器就是工藝要求的消毒滅菌柜,有圓筒形和矩形兩種。一般操作壓力都小于0.2 Mpa,,操作溫度在120 度 左右,對于帶有夾層的壓力容器內(nèi)筒體既受內(nèi)壓又受外壓,幾乎都是向夾層輸入蒸汽進(jìn)行保溫加熱,工作壓力在0.15 Mpa,左右。還有個(gè)別夾層輸入自來水以降溫冷卻為目的。 

    專用的壓力容器主要是在藥品生產(chǎn)時(shí)必須要用的一些易燃易爆和有毒介質(zhì)的壓力容器,以及一些具有放熱反應(yīng)的壓力容器,這種容器在使用和管理上要慎之又慎。如象乙炔,煤氣、石油液化氣,福爾馬林等在藥品制劑工廠的使用。 

醫(yī)藥制劑在使用和管理壓力容器工作上應(yīng)著重把好幾關(guān),以免事故損害。 

    首先,要加強(qiáng)壓力容器的前期管理,嚴(yán)把壓力容器制造購置關(guān)。壓力容器設(shè)計(jì)、制造單位必須持有相應(yīng)類別的壓力容器設(shè)計(jì)許可和制造許可證,生產(chǎn)要求、工藝條件和工作介質(zhì)一定要提供得可靠周全,選用材質(zhì)得當(dāng)。并需設(shè)計(jì)驗(yàn)證,制造廠家必須提供X光拍片報(bào)告,焊縫強(qiáng)度試驗(yàn)報(bào)告、所用材料的質(zhì)量保證書以及出廠檢驗(yàn)合格證書等技術(shù)資料。使用單位買進(jìn)壓力容器后,憑蓋有設(shè)計(jì)章和制造章的竣工圖、合格證等技術(shù)資料,向所在地區(qū)壓力容器檢驗(yàn)站申領(lǐng)“壓力容器使用許可證”,資料保存?zhèn)洳。使用單位在使用前一定要自己進(jìn)行壓力試驗(yàn)并做記錄。必要時(shí),請壓力容器監(jiān)察部門進(jìn)行安全測試。 

    二是嚴(yán)格壓力容器使用管理制度,規(guī)范操作、維護(hù)、檢修。壓力容器使用管理必須做到一臺一帳,持證上崗、定期檢驗(yàn)在役壓力容器。根據(jù)工作介質(zhì)特性和工藝要求選好和驗(yàn)證好可靠的超壓泄放、截流和參數(shù)檢測裝置。嚴(yán)禁任意更改壓力容器的工藝參數(shù)或任意拆卸更換安全附件。對于安全附件要定期進(jìn)行可靠性測試。筆者在管理中曾看到過蒸汽消毒柜因蒸汽
減壓閥失靈,導(dǎo)致消毒柜夾層壓力超過操作壓力,安全排氣閥失靈,致使夾層內(nèi)壁鼓起大包不能使用。對于壓力容器維護(hù)保養(yǎng),平時(shí)要多觀察,若有跑冒滴漏需要及時(shí)處理,處理時(shí)必須排壓為零。 

    對快開門結(jié)構(gòu)的壓力容器,盡管其操作壓力低,但由于結(jié)構(gòu)的特殊性,易出現(xiàn)因余壓沒有放空,而發(fā)生安全事故。因此,必須遵循“門不關(guān)死,汽不能進(jìn);汽不放盡,門不打開”的安全聯(lián)鎖保護(hù)原則。目前已有自動聯(lián)鎖快開門結(jié)構(gòu)的壓力容器。這類容器還須在“安全操作規(guī)程”中特別注明:“對消毒水溶性介質(zhì)須冷卻至室溫,防止聚冷,以防爆瓶后的水溶性物質(zhì)二次汽化,以保安全”。 

    其三對于壓力容器的報(bào)廢,報(bào)廢前也要經(jīng)過技術(shù)檢測,辦理有關(guān)手續(xù)。報(bào)廢了的壓力容器絕不能再使用。特別要提醒的 是對介質(zhì)為易燃易爆,有毒和腐蝕性的壓力容器在報(bào)廢前必須進(jìn)行處理,以免潛伏事故的發(fā)生。 

    總的來說,醫(yī)藥制劑企業(yè)所用的壓力容器雖然不是高溫高壓,但在管理和使用上必須按壓力容器規(guī)程去進(jìn)行,按照壓力容器的特殊性去維護(hù),才能確保其安全運(yùn)行。  

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